DR Congo में इबोला वैक्सीन का क्लिनिकल ट्रायल शुरू, जानें क्यों अहम है टुमैनी अध्ययन

बुंडिबुग्यो वायरस के खिलाफ स्वीकृत वैक्सीन नहीं होने के कारण DR Congo में नए क्लिनिकल अध्ययन की शुरुआत हुई है। टुमैनी ट्रायल में एर्वेबो समेत वैक्सीन उम्मीदवारों की सुरक्षा और बीमारी से बचाव की क्षमता का परीक्षण किया जाएगा।

बुनिया: कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य (DR Congo) में इबोला के गंभीर प्रकोप के बीच इस बीमारी के एक ऐसे प्रकार के खिलाफ वैक्सीन का क्लिनिकल ट्रायल शुरू किया गया है, जिसके लिए फिलहाल कोई स्वीकृत टीका उपलब्ध नहीं है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) के समर्थन से शुरू हुए इस अध्ययन का नाम टुमैनी (Tumaini) रखा गया है, जिसका स्वाहिली भाषा में अर्थ ‘उम्मीद’ होता है। 23 अक्टूबर 2026 को देश के इतुरी प्रांत की राजधानी बुनिया में पहले प्रतिभागी को वैक्सीन दी गई।

इस ट्रायल का उद्देश्य बुंडिबुग्यो (Bundibugyo) वायरस के खिलाफ वैक्सीन उम्मीदवारों की सुरक्षा, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया और प्रभावशीलता का आकलन करना है। अध्ययन में सबसे पहले ‘एर्वेबो वैक्सीन’ को शामिल किया गया है, जो इबोला के एक दूसरे प्रकार के खिलाफ स्वीकृत है। वैज्ञानिक यह पता लगाना चाहते हैं कि क्या यह बुंडिबुग्यो वायरस से भी कुछ सुरक्षा प्रदान कर सकती है। इसके अलावा, इसी वायरस को लक्षित करने के लिए विकसित की जा रही दो अन्य वैक्सीन उम्मीदवारों को भी अध्ययन में शामिल करने की तैयारी है।

WHO के 20 अक्टूबर तक के आंकड़ों के अनुसार, देश में बुंडिबुग्यो वायरस के 9,704 पुष्ट मामले सामने आ चुके हैं और 4,687 लोगों की मौत हो चुकी है। ऐसे में नए ट्रायल से मिलने वाले वैज्ञानिक प्रमाण भविष्य में संक्रमण की रोकथाम और प्रभावित लोगों की सुरक्षा के लिए महत्वपूर्ण हो सकते हैं।

क्या है टुमैनी वैक्सीन ट्रायल?

टुमैनी एक चरण 2/3 क्लिनिकल ट्रायल है, जिसे DR Congo में जारी इबोला प्रकोप से निपटने के प्रयासों के साथ जोड़ा गया है। इसकी शुरुआत 23 अक्टूबर को बुनिया में हुई, जो देश के पूर्वोत्तर हिस्से में स्थित इतुरी प्रांत की राजधानी है। यह प्रांत मौजूदा प्रकोप से सबसे अधिक प्रभावित क्षेत्रों में शामिल है।

यह अध्ययन एक ऐसे मॉडल पर आधारित है, जिसके तहत एक ही ट्रायल में कई वैक्सीन उम्मीदवारों का मूल्यांकन किया जा सकता है। इससे अलग-अलग वैक्सीन के लिए पूरी तरह अलग अध्ययन शुरू करने की जरूरत कम हो सकती है और आपातकालीन परिस्थितियों में वैज्ञानिक प्रमाण जुटाने की प्रक्रिया तेज हो सकती है।

ट्रायल का संचालन DR Congo के स्वास्थ्य मंत्रालय के नेतृत्व में किया जा रहा है। Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) इसे वित्तीय और वैज्ञानिक सहायता दे रहा है। WHO और अन्य अंतरराष्ट्रीय साझेदार भी अध्ययन के संचालन, तकनीकी मार्गदर्शन और वैज्ञानिक प्रक्रिया में सहयोग कर रहे हैं।

टुमैनी का मुख्य उद्देश्य केवल यह पता लगाना नहीं है कि कोई वैक्सीन शरीर में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करती है या नहीं। वैज्ञानिकों को यह भी समझना होगा कि वैक्सीन कितनी सुरक्षित है और क्या वह वास्तव में संक्रमण या बीमारी से बचाव करने में सक्षम है।

बुंडिबुग्यो वायरस के खिलाफ वैक्सीन की जरूरत क्यों पड़ी?

इबोला एक गंभीर संक्रामक बीमारी है, जो अलग-अलग प्रकार के वायरस के कारण हो सकती है। WHO के अनुसार, मनुष्यों में बीमारी पैदा करने वाले इबोला वायरस समूह की चार प्रमुख प्रजातियां हैं। इनमें इबोला वायरस, बुंडिबुग्यो वायरस, सूडान वायरस और ताई फॉरेस्ट वायरस शामिल हैं।

इन सभी के खिलाफ एक जैसी स्वीकृत वैक्सीन उपलब्ध नहीं है। एर्वेबो वैक्सीन को इबोला वायरस के एक विशिष्ट प्रकार से बचाव के लिए मंजूरी दी गई है, जिसे पहले ‘जाइरे इबोलावायरस’ कहा जाता था। हालांकि, बुंडिबुग्यो वायरस के संक्रमण को रोकने के लिए कोई स्वीकृत वैक्सीन फिलहाल उपलब्ध नहीं है।

यही मौजूदा प्रकोप को नियंत्रित करने में एक बड़ी चुनौती है। किसी एक प्रकार के इबोला वायरस के खिलाफ प्रभावी वैक्सीन का होना इस बात की गारंटी नहीं देता कि वह दूसरे प्रकार के वायरस से भी सुरक्षा प्रदान करेगी। अलग-अलग वायरस के बीच जैविक अंतर होने के कारण उनके खिलाफ वैक्सीन की प्रभावशीलता का अलग-अलग परीक्षण करना जरूरी है।

WHO के अनुसार, प्रयोगशाला और पशु-अध्ययनों से संकेत मिले हैं कि एर्वेबो बुंडिबुग्यो वायरस के खिलाफ भी कुछ सुरक्षा दे सकती है। हालांकि, मनुष्यों में इसकी प्रभावशीलता को लेकर पर्याप्त प्रमाण उपलब्ध नहीं हैं।

एर्वेबो वैक्सीन की क्या भूमिका होगी?

अगस्त 2026 में DR Congo को वैश्विक इबोला वैक्सीन भंडार से एर्वेबो की 70,000 खुराकें आवंटित की गई थीं। इनमें से 20,000 खुराकें क्लिनिकल ट्रायल के लिए और 50,000 खुराकें स्वास्थ्यकर्मियों तथा अग्रिम मोर्चे पर काम करने वाले कर्मियों के लिए निर्धारित की गई थीं।

हालांकि, यहां एक महत्वपूर्ण अंतर समझना जरूरी है। एर्वेबो का बुंडिबुग्यो वायरस के खिलाफ परीक्षण किया जा रहा है, लेकिन इसकी प्रभावशीलता अभी प्रमाणित नहीं हुई है। WHO ने इस प्रकोप के संदर्भ में इसके इस्तेमाल को शोध प्रोटोकॉल के तहत करने की सिफारिश की है, ताकि वैक्सीन से मिलने वाली सुरक्षा के बारे में व्यवस्थित और विश्वसनीय प्रमाण जुटाए जा सकें।

इसलिए ट्रायल की शुरुआत को वैक्सीन की सफलता के रूप में नहीं देखा जाना चाहिए। इसका उद्देश्य उस सवाल का वैज्ञानिक उत्तर तलाशना है, जिसका जवाब अभी स्पष्ट नहीं है।

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दो नई वैक्सीन भी की जाएगी शामिल

एर्वेबो के अलावा, बुंडिबुग्यो वायरस को विशेष रूप से लक्षित करने वाली दो वैक्सीन उम्मीदवारों को भी टुमैनी ट्रायल में शामिल करने की तैयारी चल रही है। ये दोनों उम्मीदवार अभी शुरुआती चरणों के क्लिनिकल परीक्षण से गुजर रही हैं।

पहली वैक्सीन उम्मीदवार अमेरिकी कंपनी ‘मॉडर्ना’ विकसित कर रही है। यह मैसेंजर RNA यानी mRNA तकनीक पर आधारित है। इस तकनीक में शरीर की कोशिकाओं को किसी वायरस के विशिष्ट हिस्से से संबंधित प्रोटीन बनाने के निर्देश देने के लिए आनुवंशिक संदेश का इस्तेमाल किया जाता है, ताकि प्रतिरक्षा प्रणाली उस पर प्रतिक्रिया विकसित कर सके।

दूसरी उम्मीदवार ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय और सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के सहयोग से विकसित की जा रही है। यह ChAdOx1 एडेनोवायरल वेक्टर तकनीक पर आधारित है। इस तरह की वैक्सीन में संशोधित वायरस का इस्तेमाल शरीर तक लक्षित प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने वाले निर्देश पहुंचाने के लिए किया जाता है।

दोनों उम्मीदवारों को CEPI से वित्तीय सहायता मिली है। इनके टुमैनी अध्ययन में जल्द शामिल होने की तैयारी है, हालांकि इनकी प्रभावशीलता को लेकर अभी कोई अंतिम निष्कर्ष उपलब्ध नहीं है।

रिंग वैक्सीनेशन के जरिए होगा अध्ययन

टुमैनी ट्रायल में रिंग वैक्सीनेशन यानी संपर्क-आधारित टीकाकरण की रणनीति अपनाई जाएगी। इसमें संक्रमण की पुष्टि हो चुके मरीजों के संपर्क में आए उन लोगों पर ध्यान दिया जाता है, जिन्हें संक्रमित होने का अधिक जोखिम हो सकता है।

इस रणनीति का उद्देश्य संक्रमण के संभावित प्रसार की कड़ी को तोड़ने में मदद करना और साथ ही वैक्सीन की प्रभावशीलता से जुड़े प्रमाण जुटाना है। संपर्कों की पहचान, उनकी निगरानी और जरूरत के अनुसार टीकाकरण जैसी गतिविधियां इस प्रक्रिया का हिस्सा हो सकती हैं।

इस अध्ययन में सुरक्षा, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया और बीमारी से बचाव की क्षमता का आकलन किया जाएगा। वैज्ञानिक परिणामों को विश्वसनीय बनाने के लिए प्रतिभागियों की निगरानी, उचित शोध पद्धति और नैतिक मानकों का पालन जरूरी होगा।

WHO ने इस बात पर भी जोर दिया है कि वैक्सीन के परीक्षण के दौरान प्राप्त होने वाले प्रमाण सार्वजनिक स्वास्थ्य से जुड़े भविष्य के फैसलों में मदद करेंगे। हालांकि, टीकाकरण के साथ-साथ संक्रमण की पहचान, मरीजों की देखभाल, संपर्कों की निगरानी और संक्रमण नियंत्रण के अन्य उपाय भी जारी रखना जरूरी है।

ट्रायल में बच्चों और गर्भवती महिलाओं को शामिल करने की तैयारी

टुमैनी ट्रायल की एक अहम विशेषता यह है कि इसमें उन समूहों से जुड़े प्रमाण जुटाने पर भी ध्यान दिया जा रहा है, जिन्हें कई बार क्लिनिकल अध्ययनों में पर्याप्त प्रतिनिधित्व नहीं मिल पाता। CEPI के अनुसार, अध्ययन में गर्भवती महिलाओं और 12 वर्ष या उससे अधिक उम्र के बच्चों को शामिल करने की योजना है।

एर्वेबो के लिए एक वर्ष की उम्र से बच्चों को शामिल करने का भी प्रावधान बताया गया है। छोटे बच्चों के लिए कुछ वैक्सीन उम्मीदवारों के अध्ययन का दायरा बढ़ाने पर भी चर्चा चल रही है।

इन समूहों को शामिल करने से वैक्सीन की सुरक्षा और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के बारे में अधिक व्यापक जानकारी मिल सकती है। हालांकि, अलग-अलग वैक्सीन उम्मीदवारों के लिए पात्रता और परीक्षण की शर्तें अलग हो सकती हैं। इसलिए यह मानना सही नहीं होगा कि हर उम्मीदवार का परीक्षण सभी आयु समूहों में एक ही तरीके से किया जाएगा।

क्लिनिकल ट्रायल में प्रतिभागियों की सुरक्षा, सूचित सहमति और नैतिक मानकों का पालन अनिवार्य है। अध्ययन के दौरान मिलने वाले प्रमाणों के आधार पर ही आगे की प्रक्रिया तय की जाएगी।

वैक्सीन ट्रायल का संचालन कौन कर रहा है?

टुमैनी ट्रायल को DR Congo के राष्ट्रीय शोध संस्थान Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) और बेल्जियम की यूनिवर्सिटी ऑफ एंटवर्प के ग्लोबल हेल्थ इंस्टीट्यूट की सह-नेतृत्व वाली व्यवस्था के तहत संचालित किया जा रहा है। DR Congo का स्वास्थ्य मंत्रालय राष्ट्रीय स्तर पर नेतृत्व और निगरानी प्रदान कर रहा है।

CEPI इस अध्ययन को वित्तीय सहायता, वैज्ञानिक विशेषज्ञता और संचालन संबंधी सहयोग दे रहा है। WHO तकनीकी और वैज्ञानिक मार्गदर्शन उपलब्ध करा रहा है। Africa CDC तथा अन्य साझेदार भी अध्ययन के क्रियान्वयन और क्षेत्रीय समन्वय में सहयोग कर रहे हैं।

अध्ययन के लिए वैक्सीन उम्मीदवारों का चयन स्वतंत्र वैज्ञानिक प्राथमिकता प्रक्रिया के तहत किया जा रहा है। इसके साथ ही, संबंधित प्रोटोकॉल में बदलाव के लिए राष्ट्रीय नियामकीय मंजूरी आवश्यक है। इस व्यवस्था का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि आपातकालीन परिस्थितियों में भी शोध की वैज्ञानिक विश्वसनीयता और प्रतिभागियों की सुरक्षा से समझौता न हो।